Denis Feferman ist bei der ADEBO Medical & Trade GmbH für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte verantwortlich. Seit 2013 verantwortet er bei Medic-Star die Bereiche Qualitätssicherung, Produktkonformität und Lieferantenaudits im medizinischen und hygienischen Umfeld. Als zertifizierter Medizinproduktberater (TÜV) prüft und bewertet er Produkte entlang der gesamten Lieferkette – von der technischen Dokumentation bis zur praktischen Anwendung im Alltag von Praxen, Pflegeeinrichtungen und Laboren. Sein Fokus liegt auf der rechtssicheren Umsetzung europäischer Normen und Verordnungen, darunter EN 455, EN 374, die PSA-Verordnung (EU) 2016/425 sowie angrenzende Anforderungen aus Hygiene- und Arbeitsschutzrichtlinien. Seine Hauptaufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass sämtliche Produkte die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und entlang des gesamten Produktlebenszyklus regulatorisch sauber dokumentiert sind. Dazu gehört insbesondere die systematische Pflege und Prüfung von Produktdaten, technischen Unterlagen und risikobezogenen Informationen, die später auch in Onlineshop-Marken wie Medic-Star einfließen.

Ein weiterer Kern seiner Tätigkeit ist die Abstimmung mit Lieferanten und Herstellern, um sicherzustellen, dass Änderungen an Produkten, Produktionsprozessen oder Normen rechtzeitig erkannt und in die Dokumentation und in die internen Qualitätsprozesse von ADEBO Medical übernommen werden.

Da Medic-Star als Onlineshopmarke von ADEBO Medical fungiert, bildet die von Denis Feferman verantwortete regulatorische und QM-Basis die Grundlage für ein rechtskonformes und transparentes Produktangebot im Shop. Die sicheren, MDR-konformen Produktdaten, geprüften Konformitätserklärungen und ISO-13485-basierten Qualitätsnachweise ermöglichen es, medizinisches Fachpersonal, Praxen, Kliniken und andere professionelle Anwender mit zuverlässig geprüften Produkten zu versorgen und gleichzeitig die hohen regulatorischen Anforderungen im Gesundheitsmarkt zu erfüllen.

In den letzten Jahren war Denis Feferman maßgeblich an der Qualitätsbewertung und Markteinführung mehrerer hundert Medizin- und Hygieneprodukte beteiligt. Seine Expertise fließt direkt in praxisnahe Beratung für Zahnarztpraxen, Pflegebetriebe, Labore, Lebensmittel- und Reinigungsunternehmen ein – mit dem Ziel, Anwendersicherheit, Haftungsminimierung und regulatorische Konformität sicherzustellen.

Themenschwerpunkte:

• Medizinische Einmalhandschuhe (Latex, Nitril, Vinyl)
• Hautverträglichkeit & Arbeitsschutz
• Hautverträglichkeit & Arbeitsschutz

Weiterführende Informationen & Fachinhalte:

• Qualitäts- & Produktwissen: Ratgeber
• Medizinische Einmalhandschuhe & Normen: Einmalhandschuhe, Praxis und Pflegebedarf, Desinfektion, Dentalbedarf
• Unternehmen: Medic-Star – Medizinische Verbrauchsprodukte